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          3. 
    
          
        
          
            
          
                
          
                    GSP及附錄培訓(xùn)考試題（人力、采銷等）
          
            
          
            
          

                
          
                    
          
                        
                    
          
                    
          
                    
          
                        
          您的部門：
          您的姓名：
          一、不定項選擇題（每題5分，共計75分）
          1、以下哪些屬于質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員？（         ）
          2、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（    ）至少聽取一次質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作匯報，對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險情況進行工作會商和總結(jié)。
          3、以下哪些人員必須專職轉(zhuǎn)崗，且不得兼職其他業(yè)務(wù)工作？（        ）
          4、從事植入和介入類醫(yī)療器械采購或者銷售的人員中，至少有（     ）人具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷？
          5、以下哪些內(nèi)容需在崗前進行培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后上崗？（          ）
          6、以下哪些崗位屬于直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員？（            ）
          7、公司需從新供應(yīng)商A處采購一批新品牌的醫(yī)用外科口罩10箱，應(yīng)提前收集以下哪些必要資料？（           ）
          8、銷售授權(quán)書應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容？（       ）
          9、以下哪些可以作為銷售人員的身份證件？（       ）
          10、以下哪些情形或產(chǎn)品可以采用直調(diào)方式進行醫(yī)療器械購銷？（          ）
          11、直調(diào)業(yè)務(wù)需在以下哪些系統(tǒng)進行申請、制作訂單、驗收等？（     ）
          12、以下哪些人員可以作為直調(diào)驗收人員，但是必須經(jīng)驗收培訓(xùn)合格。（         ）
          13、我公司可以將植入式心臟起搏器銷售給以下哪些客戶？（       ）
          14、公司新購進一批顱內(nèi)取栓支架，必須收取以下哪些資料作為jde系統(tǒng)建立首營的基礎(chǔ)資料。（        ）
          15、直接接觸醫(yī)療器械崗位人員至少（       ）進行一次健康體檢？
          二、判斷題（每題2.5分，共計25分）
          1、采購合同/協(xié)議需明確采購醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊人或者備案人名稱、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案編號，數(shù)量、單價、金額、供貨者等內(nèi)容;         （            ）
          2、退貨醫(yī)療器械需經(jīng)收貨員確認(rèn)后直接放入合格品區(qū);         （            ）
          3、售后技術(shù)服務(wù)包含:安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)等。（          ）
          4、需要醫(yī)療機構(gòu)選配后方可確認(rèn)銷售的醫(yī)療器械，直接交醫(yī)療機構(gòu)使用，無需庫房人員進行出庫復(fù)核。 （       ）
          5、我公司可以零售一類、二類、三類醫(yī)療器械。  （          ）
          6、從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布售后服務(wù)電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客的質(zhì)量安全投訴。          （            ）
          7、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)該專職專崗，不得兼職業(yè)務(wù)工作。  （       ）
          8、企業(yè)不得采購、銷售未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。（    ）
          9、企業(yè)使用第三方機構(gòu)提供售后服務(wù)支持的，應(yīng)當(dāng)選擇具備質(zhì)量保障能力的服務(wù)機構(gòu)，簽訂質(zhì)量保證書面協(xié)議，約定雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，明確售后服務(wù)的服務(wù)范圍與質(zhì)量管理要求。（            ）
          10、直調(diào)醫(yī)療器械出庫時，供貨者應(yīng)當(dāng)開具兩份隨貨同行單，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨者。                                                                                                                     （            ）
          
                    
          
                
          
                
            
          
        
          
        
        
          
            
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